2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)內容主要圍繞藥(yao)品(pin)許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)變更(geng)增加(jia)維生(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事項的相關工(gong)作開展(zhan)，檢(jian)查(cha)(cha)員嚴(yan)格按照2010年(nian)版GMP要求(qiu)(qiu)和(he)(he)自治區(qu)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局(ju)制定(ding)的許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)驗(yan)收檢(jian)查(cha)(cha)條款進行(xing)，在檢(jian)查(cha)(cha)過(guo)程(cheng)中檢(jian)查(cha)(cha)人員通過(guo)對(dui)我公(gong)司(si)在企(qi)業負(fu)責人、質量負(fu)責人、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)質量檢(jian)測人員資(zi)質、生(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)房、設施(shi)布局(ju)和(he)(he)環(huan)境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝布局(ju)和(he)(he)流(liu)程(cheng)、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設備(bei)儀器管理和(he)(he)校驗(yan)、物(wu)料和(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉(cang)儲、質量管理文件(jian)(jian)和(he)(he)制度建設等方面進行(xing)文件(jian)(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)生(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)查(cha)(cha)，我公(gong)司(si)符(fu)合(he)藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可(ke)(ke)相關條件(jian)(jian)和(he)(he)要求(qiu)(qiu)。

本次藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產許可證(zheng)變更(geng)增加(jia)范圍(wei)的的檢(jian)查(cha)和驗收并(bing)取得證(zheng)書，標志著(zhu)我(wo)公司維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備了原料藥(yao)(yao)的生(sheng)產條件，我(wo)公司將嚴格按(an)照國家有(you)關藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產管理規范要(yao)求積極籌備新版藥(yao)(yao)品(pin)GMP認證(zheng)檢(jian)查(cha)工作(zuo)，爭(zheng)取早日完(wan)成認證(zheng)并(bing)投入(ru)生(sheng)產銷售。